0x010088F6312065A70A44B630A6848498EAD80093CFEAFE161DC94D83C7C5C9A5A748B8

Emnets innhold har blitt bedre samkjørt med undervisningen i fellesemnene MH3000 og MH3001, særlig med tanke på undervisningen knyttet til kliniske utprøvninger.

Emnet ble gjennomført i henhold til plan, med ukentlige forelesninger, en obligatorisk gruppeoppgave og avsluttende skriftlig eksamen. Det var godt oppmøte på forelesning, og de fleste oppmeldte studentene deltok i gruppearbeidet. På eksamen ble det gode resultater. A: 4B: 11C: 8D:1E:1

Det ble gjennomført en studentevaluering der standard tilbakemeldingsskjema ble brukt. Tilbakemeldingene var gjennomgående positive, både til den enkelte underviser og til sammenhengen mellom undervisning og læringsutbytter.

NTNU:TIA:REST

Institutt for klinisk og molekylær medisin

Department of Clinical and Molecular Medicine

Ingen trykte eller håndskrevne hjelpemidler tillatt. Bestemt, enkel kalkulator tillatt.

Engelsk

Norsk

Mer om vurdering

Dersom studenten ikke består emnet, og det er aktuelt med gjentak av eksamen, skal ny skriftlig eksamen avlegges. Det kreves ikke innlevering av ny obligatorisk skriftlig oppgave (OBL2). Emnet vil ha digital vurdering.Ved utsatt eksamen kan vurderingsformen bli endret.

Anbefalte forkunnskaper

Bachelor i farmasi eller dokumentert tilsvarende bakgrunn

Faglig innhold

Emnet omhandler aspekter innen utvikling av nye legemidler, og gir en kronologisk gjennomgang av ulike trinn i forsknings- og utviklingsprosessen. Emnet favner fra grunnforskning/identifikasjon av nye drug targets, formulerings- og produksjonsaspekter til prekliniske og kliniske utprøvninger av nye legemidler.Ved å bruke eksempler fra NTNUs egne forskningsmiljøer får studentene en bedre forståelse av hvordan farmasøytisk industri arbeider. Samtidig vil undervisningen fokusere på områder der det for tiden er stor forskningsaktivitet, for eksempel innen nanomedisin. Emnet vil gi noe ny basiskunnskap innen de fagområdene som brukes som eksempler på ulike trinn i prosessen fra en idé til et registrert legemiddel. I tillegg skal emnet gi en bred forståelse for hvordan man gradvis og rasjonelt bygger opp den kunnskapsbasen som er nødvendig for til slutt å kunne få et nytt, trygt og effektivt legemiddel på markedet.

Kursmateriell

Læringsutbytte

Kunnskaper:Etter å ha fullført emnet skal studenten ha kunnskap om:<ul><li>Relevante metoder og strategier for identifikasjon av nye drug targets</li><li>Nyere konsepter innen legemiddelutvikling, inkludert utvikling av nano-formuleringer </li><li>Myndighetskrav til dokumentasjon og kvalitet knyttet til utviklingsløpets ulike faser</li></ul>Ferdigheter:Etter å ha fullført emnet kan studenten:<ul><li>Vurdere hvilke eksperimentelle modeller og metoder som bør brukes i prekliniske utviklingsløp</li><li>Vurdere hvilke forhold som bør vektlegges under design av kliniske studier</li></ul>Generell kompetanse:Etter å ha fullført emnet har studenten:<ul><li>Forståelse for hvordan prekliniske og kliniske forsøksprogram må tilpasses det enkelte legemiddel, både med tanke på tenkt indikasjon og fysikalsk-kjemiske egenskaper.</li><li>Forståelse for hvilke krav til kvalitet, effekt og sikkerhet som stilles til nye legemidler.</li></ul>

Læringsformer og aktiviteter

Langsgående undervisning i høstsemesteretUndervisningen gis i form av forelesninger og øvinger/gruppearbeid/presentasjoner.

Farmasøytisk innovasjon

Biokjemi

Bioteknologi

Entreprenørskap

Farmasi

Kjemi

Medisin

Farmasi - masterstudium

Web/Lists(guid'8b698a2d-6ad0-4f7d-b3be-219cc1979f02')/Items(19126)/FieldValuesAsText

Undervisningsplanen støtter opp om læringsmålene. Utviklingstiltak FARM3003 - H2020: Revidere undervisningsplanen. Dette har blitt gjort, blant annet er undervisningen i preklinisk utviklingsarbeid lagt om for å passe bedre med anbefalt pensumlitteratur. Utviklingstiltak FARM3003 - H2020: Utvikle øvinger i klinisk studiedesignDette er ikke gjennomført. Målsetning for neste semester.

H2021 ble undervisningen gjennomført først og fremst gjennom fysiske forelesninger. Dette var svært positivt. Studentene var svært aktive, og bidro til at forelesningene ofte fikk preg av diskusjoner om fordeler og ulemper med ulike utviklingsstrategier. Eksamensresultatene indikerte at studentene hadde god måloppnåelse.Bruk av eksterne forelesere har blitt noe redusert de siste årene, men de som foreleser i dagens kurs gjør en særdeles viktig jobb.

Karakterfordeling: A: 2B: 7C: 10D: 2E: 1

Emnet omhandler aspekter innen utvikling av nye legemidler, og gir en kronologisk gjennomgang av ulike trinn i forsknings- og utviklingsprosessen. Emnet favner fra grunnforskning/identifikasjon av nye drug targets, formulerings- og produksjonsaspekter til prekliniske og kliniske utprøvninger av nye legemidler.Ved å bruke eksempler fra NTNUs egne forskningsmiljøer får studentene en bedre forståelse av hvordan farmasøytisk industri arbeider. Samtidig vil undervisningen fokusere på områder der det for tiden er stor forskningsaktivitet, for eksempel innen nanomedisin. Emnet vil gi noe ny basiskunnskap innen de fagområdene som brukes som eksempler på ulike trinn i prosessen fra en idé til et registrert legemiddel. I tillegg skal emnet gi en bred forståelse for hvordan man gradvis og rasjonelt bygger opp den kunnskapsbasen som er nødvendig for til slutt å kunne få et nytt, trygt og effektivt legemiddel på markedet.

Undervisningen gis i form av forelesninger og øvinger/gruppearbeid/presentasjoner. 

Kunnskaper: Etter å ha fullført emnet skal studenten ha kunnskap om: - Relevante metoder og strategier for identifikasjon av nye drug targets - Nyere konsepter innen legemiddelutvikling, inkludert utvikling av nano-formuleringer - Myndighetskrav til dokumentasjon og kvalitet knyttet til utviklingsløpets ulike faser Ferdigheter: Etter å ha fullført emnet kan studenten: - Vurdere hvilke eksperimentelle modeller og metoder som bør brukes i prekliniske utviklingsløp - Vurdere hvilke forhold som bør vektlegges under design av kliniske studier Generell kompetanse: Etter å ha fullført emnet har studenten: - Forståelse for hvordan prekliniske og kliniske forsøksprogram må tilpasses det enkelte legemiddel, både med tanke på tenkt indikasjon og fysikalsk-kjemiske egenskaper. - Forståelse for hvilke krav til kvalitet, effekt og sikkerhet som stilles til nye legemidler. 

Oppgave

Web/Lists(guid'8b698a2d-6ad0-4f7d-b3be-219cc1979f02')/Items(13558)/FieldValuesAsText

Dersom studenten ikke består emnet, og det er aktuelt med gjentak av eksamen, skal ny skriftlig eksamen avlegges. Det kreves ikke innlevering av ny obligatorisk skriftlig oppgave (OBL2). 

Emnet vil ha digital vurdering.

Emnet omhandler aspekter innen utvikling av nye legemidler, og gir en kronologisk gjennomgang av ulike trinn i forsknings- og utviklingsprosessen. Emnet favner fra grunnforskning/identifikasjon av nye drug targets, formulerings- og produksjonsaspekter til prekliniske og kliniske utprøvninger av nye legemidler. Ved å bruke eksempler fra NTNUs egne forskningsmiljøer får studentene en bedre forståelse av hvordan farmasøytisk industri arbeider. Samtidig  vil undervisningen fokusere på områder der det for tiden er stor forskningsaktivitet, for eksempel innen nanomedisin.
Emnet vil gi noe ny basiskunnskap innen de fagområdene som brukes som eksempler på ulike trinn i prosessen fra en idè til et registrert legemiddel. I tillegg skal emnet gi en bred forståelse for hvordan man gradvis og rasjonelt bygger opp den kunnskapsbasen som er nødvendig for til slutt å kunne få et nytt, trygt og effektivt legemiddel på markedet. 


Undervisningen gis i form av forelesninger og øvinger/gruppearbeid/presentasjoner. Ved utsatt eksamen kan vurderingsformen bli endret.

Kunnskaper: 
Etter å ha fullført emnet skal studenten ha kunnskap om:
- Relevante metoder og strategier for identifikasjon av nye drug targets
- Nyere konsepter innen legemiddelutvikling, inkludert utvikling av nano-formuleringer
- Myndighetskrav til dokumentasjon og kvalitet knyttet til utviklingsløpets ulike faser

Ferdigheter:
Etter å ha fullført emnet kan studenten:
- Vurdere hvilke eksperimentelle modeller og metoder som bør brukes i prekliniske utviklingsløp
- Vurdere hvilke forhold som bør vektlegges under design av kliniske studier


Generell kompetanse:
Etter å ha fullført emnet har studenten:
- Forståelse for hvordan prekliniske og kliniske forsøksprogram må tilpasses det enkelte legemiddel, både med tanke på tenkt indikasjon og fysikalsk-kjemiske egenskaper. 
- Forståelse for hvilke krav til kvalitet, effekt og sikkerhet som stilles til nye legemidler.
 


Biofysikk og medisinsk teknologi

Medisin, helse- og sosialfag

Medisin, ikke-ordinære studenter

Web/Lists(guid'8b698a2d-6ad0-4f7d-b3be-219cc1979f02')/Items(7449)/FieldValuesAsText

Farmasøytisk innovasjon - FARM3003